El Caule ensaya un fármaco para prevenir ictus isquémicos con otros 23 hospitales

El Complejo Asistencial Universitario de León (Caule) investigará la eficacia y la seguridad de asundexian en la prevención de episodios de ictus isquémicos en pacientes, es decir, aquellos causados por un coágulo sanguíneo que bloquea o tapa un vaso sanguíneo en el cerebro.

El objetivo de este ensayo multicéntrico de fase III de Bayer es evaluar si este inhibidor oral del factor XIa (FXIa) es superior al placebo en la reducción de ictus isquémico en pacientes tratados con antiagregantes plaquetarios de base, tras un ictus isquémico no cardioembólico agudo o un ataque isquémico transitorio de alto riesgo. Además, en segundo término persigue comparar la incidencia de hemorragia mayor -según la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH)- entre asundexian y placebo cuando se administra junto a antiagregantes plaquetarios de base, según se desprende de la información publicada en el Registro Español de estudios clínicos (REec) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

En este estudio, que espera la participación de 9.300 pacientes (578 en España), también participarán el Hospital Clínico de Valladolid, el Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña (CHUAC), el Hospital Clínico Universitario de Santiago, el Álvaro Cunqueiro de Vigo, el Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza, La Fe de Valencia, el Virgen de la Arrixaca de Murcia, y la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona.También el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, el Gregorio Marañón, La Princesa, La Paz, el Ramón y Cajal, el 12 de Octubre y el Ruber Juan Bravo (Madrid), el Rey Juan Carlos de Móstoles, el Hospital Universitario Arnau de Vilanova (Lérida), el Doctor Josep Trueta de Girona, el Germans Trias i Pujol de Badalona, el Hospital Universitario de Tarragona Juan XXIII, el Vall d’Hebron de Barcelona y el Virgen del Rocío, así como el Virgen de Macarena (Sevilla).