Estados Unidos aprueba un fármaco que despierta el deseo sexual en la mujer
Alertan de que el consumo de flibanserina puede causar graves efectos secundarios.
Un bote y una pastilla de Addyi, el nombre comercial del fármaco.
La agencia estadounidense del medicamento (FDA) aprobó ayer el denominado ‘viagra femenino’. Un fármaco destinado a mujeres no menopáusicas que estén diagnosticadas con baja líbido o ausencia de deseo sexual. El medicamento, con nombre comercial Addyi, llega del brazo de la farmacéutica Sprout Pharmaceutical y anteriormente se estudió su uso como antidepresivo.
La FDA, que había rechazado en dos ocasiones el medicamento, en 2010 y 2013, aceptó finalmente las recomendaciones formuladas en junio pasado por un comité consultivo de expertos en favor de la venta de la flibanserina, el nombre de la molécula que se comercializará como Addyi.
«La decisión de hoy brinda a las mujeres preocupadas por su bajo deseo sexual una opción de tratamiento aprobado», explicó Janet Woodcock, directora del Centro para Evaluación e Investigación de la FDA. Según varios estudios médicos, al menos 40% de las mujeres no menopáusicas presentan diferentes grados de hipoactividad sexual no resultante de algún problema biológico, psicológico o de una interacción de medicamentos.
Pese a todo, la doctora Woodcock advirtió de que el consumo de flibanserina puede tener efectos secundarios graves, especialmente si se mezcla con alcohol. Por tanto, será necesaria la prescripción de un médico para su adquisición. «Los pacientes y los médicos deben ser plenamente conscientes de los riesgos vinculados a este medicamento antes de decidir si se receta», señaló la funcionaria de la FDA. Addyi puede provocar una importante caída de la presión arterial, somnolencia y hasta síncopes. Estos síntomas aumentan y son más severos cuando los pacientes consumen alcohol o toman otro tipo de medicamentos, precisó.
Condiciones
Debido a estos riesgos potenciales, la FDA aprobó la comercialización de Addyi con la condición de que Sprout Pharmaceutical indique claramente en una etiqueta todos los efectos secundarios que puede provocar.
La decisión de la FDA se apoyó en los resultados de tres ensayos clínicos realizados en Estados Unidos y Canadá con una dosis de 100 miligramos en unas 2.400 mujeres no menopáusicas de 36 años de edad de promedio que padecían este síndrome de disminución de deseo sexual desde hacía cinco años. Según documentos publicados por la FDA, las pacientes que tomaron flibanserina tuvieron 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, frente a las 3,7 en el grupo con efecto placebo y 3,7 antes del inicio del estudio. En torno al 10% de las participantes en los tres ensayos clínicos experimentaron una mejora significativa en la satisfacción dentro de sus relaciones sexuales, en términos de deseo y de reducción de la angusta, precisa la agencia estadounidense.