Un tribunal de la UE permite comercializar pastillas contra la obesidad con anorexígenos
El Tribunal de Primera Instancia de la UE anuló este martes la decisión de la Comisión Europea de retirar las autorizaciones de comercialización de medicamentos contra la obesidad, aduciendo que la Comunidad no puede extralimitarse en el ejercicio de las competencias que le han sido atribuidas y que no existen nuevos datos científicos para mantener esta medida. Según esta sentencia, que puede ser recurrida por el Ejecutivo comunitario en un plazo de dos meses a partir de su notificación, los requisitos para la retirada de una autorización deben interpretarse de conformidad con el principio general de protección de la salud pública. «Una mera evolución del consenso sobre la eficacia de tales medicamentos en el tratamiento de la obesidad, que no se base en ningún nuevo dato, no justifica la retirada de la autorización de comercialización», señala la Corte en un comunicado. El caso fue presentado por Artegodan y otras empresas farmacéuticas titulares de autorizaciones de comercialización nacionales (en Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Italia, Portugal y Luxemburgo) de medicamentos que contienen sustancias anorexígenas de tipo anfetamínico (anfepramona, clobenzorex, fenproporex, norpseudoefedrina y fentermina). Dichas sustancias aceleran la impresión de saciedad y desde hace muchos años se utilizan en algunos Estados miembros en el marco del tratamiento de la obesidad. Las autorizaciones fueron armonizadas por una decisión de la Comisión de 1996, previo dictamen del Comité de especialidades farmacéuticas de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (CEF). La Comisión limitó, según este dictamen, el uso de esos medicamentos a una duración de tres meses, habida cuenta de los graves riesgos vinculados a una utilización prolongada. Sin embargo, en marzo del 2000, tras una nueva evaluación, la de retirar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano que contuvieran sustancias anorexígenas ya que carecen de eficacia de conformidad con el nuevo criterio científico de la eficacia a largo plazo de los medicamentos contra la obesidad.