Un fármaco frena el alzhéimer temprano
Donanemab ralentizó el deterioro en un 35% en comparación con el placebo
Una pareja afectada por alzhéimer. SARA CAMPOS
Donanemab, un medicamento experimental contra el alzhéimer sintomático temprano, ralentizó en más de un tercio el deterioro cognitivo y la pérdida de la capacidad para realizar tareas cotidianas, como la gestión de las finanzas, conducir o la conversación sobre acontecimientos actuales. La farmacéutica Eli Lilly informa este miércoles en un comunicado de «los resultados positivos» del estudio en fase III de este medicamento dirigido contra la placa amiloide que «ralentizó significativamente» el deterioro cognitivo y funcional de los pacientes.
Según los resultados de este ensayo realizado con 1.736 participantes de entre 60 y 85 años, el tratamiento con donanemab ralentizó el deterioro clínico en un 35% en comparación con los que recibieron placebo, y redujo en un 40% el deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria.
Ante estos resultados, que no se han publicado aún en una revista científica, Lilly señala que procederá a la presentación de las solicitudes reglamentarias a escala mundial «lo antes posible» y, este mismo trimestre, lo hará ante la Administración de alimentos y medicamentos de EE UU, FDA.
En el estudio participaron personas con Alzhéimer sintomático temprano, que incluye el deterioro cognitivo leve y el estadio de demencia leve de la enfermedad, con presencia confirmada de neuropatología.
Actividad diaria
Los tratados con el fármaco tienen un 40% menos de deterioro para realizar actividades
El 52% de los participantes completó el tratamiento durante un año y el 72% lo siguió 18 meses hasta lograr el nivel previsto de eliminación de placa amiloide.
Una de las manifestaciones tempranas del alzhéimer es la anormal acumulación del péptido beta-amiloide, el cual puede formar grandes placas amiloides en el cerebro y perturbar la función de las sinapsis neuronales. Los tratados con el fármaco presentaron un 40% menos de deterioro de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria a los 18 meses del tratamiento y experimentaron un 39% menos de riesgo de progresar al siguiente estadio de la enfermedad en comparación con placebo. Pese a los «resultados positivos» del ensayo y que donanemab «ralentizó significativamente» el deterioro cognitivo y funcional de las personas con alzhéimer, la empresa reconoció que «al igual que muchos tratamientos eficaces para enfermedades debilitantes y mortales, existen riesgos asociados que pueden ser graves y poner en peligro la vida».
La vicepresidenta ejecutiva de Lilly, Anne White, consideró que este fármaco, si se aprueba, «puede representar un importante paso hacia adelante para las personas con la enfermedad».