Sanidad crea un registro nacional de implantes para controlar su seguridad
El Ministerio de Sanidad y Consumo aprobó la creación de Registros Nacionales de implantes, prótesis y lentes intraoculares para controlar su seguridad y eficacia a largo plazo, tal y como señala la orden publicada ayer por el Boletín Oficial del Estado (BOE). El departamento de Ana Pastor pretende con estos registros disponer de información «que redundará en la mayor efectividad del Sistema de Vigilancia», permitiendo la «rápida localización» de los pacientes portadores de un determinado implante sobre los que pueda requerirse efectuar medidas sanitarias. Información a largo plazo Además, esta información contribuirá al conocimiento de los resultados a largo plazo de los implantes para su utilización en la investigación y desarrollo y en la toma de decisiones en materia de salud por parte de las autoridades sanitarias. En concreto, se crearán registros nacionales de implantes activos; cardiacos; vasculares y del sistema circulatorio central; del sistema nervioso central; de columna vertebral; de cadera; de rodilla; de prótesis mamarias y de lentes intraoculares. La titulardiad de los registros corresponderá a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, que será responsable del fichero a los efectos previstos en la ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal. En este sentido, Sanidad prevé adoptar «todas las medidas oportunas para garantizar la confidencialidad y la protección de la vida privada» en la captación, gestión y tratamiento de los datos sanitarios. Los registros incluirán los datos contenidos en las tarjetas de implantación que se mencionan en el Real Decreto 634/1996 sobre productos sanitarios implantables activos y el Real Decreto sobre productos sanitarios (414/1996).Uno de los ejemplares de las tarjetas, que serán cumplimentadas por el hospital tras la implantación, se enviará a la empresa suministradora que remitirá una copia al Registro Nacional. Por otra parte, la gestión de los registros podrá realizarse mediante acuerdos y convenios con otras Administracioens Públicas, organismos o entidades privadas. En cualquier caso, los datos que figuren en los Registros Nacionales de Implantes sólo podrán ser utilizados a efectos de investigación, con la debida autorización de la Agencia de Medicamentos.