El Gobierno de Zapatero garantiza con el decreto los principios de igualdad, altruismo y anonimato
El cordón umbilical de los bancos privados será de uso público por ley
Las células madre almacenadas serán para todos los pacientes compatibles
Será posible depositar cordones umbilicales en bancos privados, pero estos tejidos con las preciadas células madre estarán a disposición del Sistema Nacional de Salud y, por tanto, de cualquier paciente compatible que las necesite. Así lo contempla el futuro decreto regulador presentado ayer por el ministerio de Sanidad que traspone al normativa europea en esta materia. Con criterios de «transparencia, seguridad y calidad», autorizará y regulará el funcionamiento de estos bancos privados pero les obligará a operar con los mismos criterios de los públicos. Ni se impide ni se limita el uso de las células de cordón umbilical para el autotrasplante, pero si antes una tercera persona necesitara la células compatibles «en cualquier lugar del mundo», el banco tendrá que cederlas. Así lo explicaba la titular de Sanidad, Elena Salgado, que presentaba las líneas básicas del decreto junto al coordinador del Plan Nacional de Trasplantes, Rafael Matesanz. «No podemos permitir que una persona que necesita esas células no pueda utilizarlas frente a una eventual, hipotética y pequeñísima posibilidad de que el algún momento se necesiten para uso autólogo» (para el propio paciente). El decreto en el que trabaja Sanidad, y que necesitará una larga tramitación, regulará la donación, almacenamiento utilización, trasporte, aplicación y distribución de células y tejidos humanos, concediendo a los cordones umbilicales idéntico tratamiento que a otros tejidos. Traspone la normativa europea y potenciará, según la ministra «los principios de gratuidad, altruismo, solidaridad, voluntariedad, anonimato entre donante y receptor y salvaguarda del interés público que inspiran nuestro sistema de donación y trasplante», un sistema líder a nivel mundial. Persigue «garantizar la máxima calidad y seguridad de todos los procesos, desde el mismo acto de la donación hasta la distribución final de los tejidos y células». Establecerá «sanciones importantes» a los bancos que incumplan las normas. El decreto autoriza los bancos autólogos de cordón umbilical, estableciendo «requisitos muy exigentes para garantizar la máxima calidad y la información veraz a las familias y previendo igualmente el acceso de cualquier enfermo que lo precise a las muestras que se almacenen en estos centros». «No se autorizará la publicidad engañosa» destacaba la ministra, recordando como «de los 6.000 transplantes de células de cordón umbilical realizados hasta hoy en todo el mundo, sólo uno ha sido autólogo». Enfrentamiento con Madrid Las familias que paguen por un depósito celular en un banco privado no tendrán así garantizado el uso de la muestra para autotrasplantes, circunstancia que limitará el atractivo de estos centros. «Nuestro sistema es altruista» recordaba la ministra. «Cumplimos las recomendaciones del comité éticos que dice que los bancos de uso autólogo no deben prohibirse, pero tampoco incentivarse» reconoció. Por dos veces el Consejo de Estado informó desfavorablemente sobre el decreto de la Comunidad de Madrid para la autorización de bancos privados de cordón umbilical, norma cuya suspensión ha pedido Sanidad. Un decreto que se ha recurrido por vía contencioso administrativa dado que tiene «vicios de legalidad» según la ministra Elena Salgado, quien aseguró que el texto «además de inútil, genérico e impreciso entra en colisión con la legislación superior». Se refirió Salgado a los informes del Consejo de Estado que fueron desoídos por la Comunidad de Madrid y en los que se destacaba que ninguna de las partes implicadas hubiera sido consultada «cuando esta consulta es preceptiva». «El Consejo de Estado dice que es innecesaria ya que la materia que aborda está regulada por otras normas de carácter básico, lo que la hace innecesaria e improcedente», destacaba la ministra. A la espera del pronunciamiento del Tribunal Superior de Justicia de Madrid, el Gobierno comunitario dice que mantendrá el decreto. Entiende el vicepresidente madrileño, Ignacio González, que es un compromiso mantenido con los madrileños y que respeta la normativa sanitaria española y europea. El decreto no pondrá limitaciones para el envío de muestras a bancos privados extranjeros, pero sí regulará los protocolos de extracción, recogida almacenamiento y trasporte de muestras. «Se podrán enviar fuera, pero no bajo cuerda y con destino a bancos que ni siquiera sabemos dónde están. Tendrán las mismas garantías que un hueso, una córnea o una válvula, bajo control y autorización, con una claridad y transparencia que hoy no existía y que exige la UE» destacó Rafael Matesanz. Se garantizará además el destino de las muestras cuando cese la actividad del banco y su «trazabilidad durante 30 años». «Los criterios serán de máxima calidad y seguridad, como los de tejidos y células para otros donantes» insistía Matesanz. Esta garantía «asegura al posibilidad de uso de las muestras en el 90 % de los casos, cuando con la circunstancia actual y el descontrol de las que se envían fuera, nos movemos en un 10%». En la actualidad hay en España seis bancos públicos que almacenan unas 20.000 muestras de cordón umbilical, de las que se han usado 300. Matesanz estima que «con 50.000 muestras que incluyeran todas las etnias que conforman hoy la sociedad española, se garantizaría el 90% las necesidades, ya que el factor limitante es el medio de obtención». En todo el mundo hay 300.000 muestras y en Europa unas 130.000. Gracias a ellas se ha realizado uno 6.000 trasplantes, para la mitad de los cuales se halló donante compatible. Solo uno de esos trasplantes fue autólogo. «La posibilidad de autotrasplante no es cero, pero es pequeñísima».