El antitumoral de Pharma Mar, autorizado por la agencia europea

La Agencia Europea del Medicamento ha manifestado su opinión favorable a la comercialización de Yondelis, lo que le convierte en el primer fármaco desarrollado por una empresa española, Pharma Mar, filial de Zeltia, para el tratamiento de los sarcomas de los tejidos blandos. Tras la autorización, el presidente de Zeltia, José Maria Fernández Sousa, señaló ayer en un comunicado que se trata de «una excelente noticia para los pacientes, ya que les aporta una nueva opción terapéutica». PharmaMar y Zeltia han consagrado muchos años de esfuerzo y dedicación a este desafío y han confiado en el potencial de los compuestos de origen marino, con los que se ha desarrollado Yondelis. Para PharmaMar, la aprobación de Yondelis confirma el potencial de los productos del mar como fuente de nuevos medicamentos. Según explica la empresa, la opinión positiva de la Agencia del Medicamento se ha basado en los resultados de un ensayo comparativo de Yondelis en 270 pacientes con sarcomas de tejidos blandos en progresión y que no tenían ninguna opción terapéutica disponible. El estudio demostró diferencias estadísticamente significativas, al obtenerse una reducción del 27% en la progresión tumoral, lo que aumentó la supervivencia libre de progresión tumoral. Además, a los 12 meses, el 61% de estos pacientes continuaba con vida, con lo que se convirtió en el ensayo clínico mayor realizado hasta la fecha entre este tipo de pacientes. La Comisión Europea ratificará la autorización para la comercialización del fármaco en toda la Unión Europea, de acuerdo con la opinión positiva de la Agencia del Medicamento, y, si se cumplen los plazos previstos, los pacientes europeos podrán tener acceso al medicamento antes de que termine este año. Además de para el tratamiento de sarcomas de tejidos blandos, Yondelis se prueba en un estudio de fase III para el cáncer de ovario y en Fase II para el tratamiento de los tumores de mama y de próstata.